羅欣藥業(yè)攜手安翰科技 全球首創(chuàng)醫(yī)療器械蔚通膠囊將加速商業(yè)化

發(fā)布時(shí)間：2022年05月10日 瀏覽次數(shù)：

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2022年5月9日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（002793. SZ，簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣藥業(yè)”或“公司”）宣布，旗下子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“山東羅欣”）與安翰科技（武漢）股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“安翰科技”）的全資子公司上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司簽署了合作協(xié)議。羅欣藥業(yè)成為安翰科技研發(fā)注冊(cè)的創(chuàng)新醫(yī)療器械——消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)（蔚通Vibrabot^?，簡(jiǎn)稱(chēng)“蔚通膠囊”）在中國(guó)大陸區(qū)域內(nèi)的總代理商。安翰科技是國(guó)際領(lǐng)先的專(zhuān)注于消化道健康領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的高新技術(shù)企業(yè)，此次合作將進(jìn)一步豐富羅欣藥業(yè)的產(chǎn)線(xiàn)布局，夯實(shí)公司在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。

全球首創(chuàng)，為便秘患者提供全新純物理治療方案

據(jù)《中國(guó)慢性便秘專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn)（2019）》顯示，我國(guó)成人慢性便秘的患病率為4%～10%，約有5,000萬(wàn)便秘患者飽受便秘帶來(lái)的困擾。便秘對(duì)人體健康危害極大，可導(dǎo)致胃腸神經(jīng)功能紊亂、誘發(fā)心腦血管意外甚至猝死，嚴(yán)重影響便秘患者的身心健康。目前便秘治療雖然有多種方法可供選擇，但存在患病率高、治療副作用、復(fù)發(fā)率高和患者滿(mǎn)意度低等情況。

消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)（蔚通膠囊）為國(guó)內(nèi)外同類(lèi)首個(gè)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批的創(chuàng)新醫(yī)療器械，在吞服后經(jīng)過(guò)消化道時(shí)，會(huì)以設(shè)定的頻率進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)6小時(shí)的間歇性舒適按摩，激活腸道神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，喚醒腸道動(dòng)力，促進(jìn)結(jié)腸蠕動(dòng)，從而緩解和治療便秘。該產(chǎn)品于2022年2月28日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證，為藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘提供了一種全新的純物理治療方法。

借此合作契機(jī)，雙方深化資源共享、促進(jìn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，憑借安翰科技卓越的科技創(chuàng)新能力和羅欣藥業(yè)廣泛而深入的銷(xiāo)售市場(chǎng)布局，為便秘患者帶來(lái)全新的治療方案，切實(shí)提升患者的生活質(zhì)量。

持續(xù)深耕，全面布局消化領(lǐng)域

消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域是羅欣藥業(yè)持續(xù)深耕的核心疾病領(lǐng)域之一。經(jīng)過(guò)34年的積淀，羅欣藥業(yè)已在該領(lǐng)域成功確立市場(chǎng)領(lǐng)先地位，儲(chǔ)備了全面且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合。2022年4月，羅欣藥業(yè)研發(fā)申報(bào)的國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊^?）已獲批上市，成為中國(guó)首款自研的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB），為反流性食管炎患者帶來(lái)全新的用藥選擇。同時(shí)，兩項(xiàng)新適應(yīng)癥正處于III期臨床試驗(yàn)階段，并加速布局替戈拉生注射劑產(chǎn)品的研發(fā)；此外，創(chuàng)新藥物普卡那肽正在開(kāi)展III期臨床研究，將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)治療慢性特發(fā)性便秘的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑；第三代含魚(yú)油三腔袋全腸外營(yíng)養(yǎng)品Winuf即將進(jìn)行III期臨床研究，為術(shù)后患者提供更為全面的腸外營(yíng)養(yǎng)輔助，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。

安翰科技是國(guó)際領(lǐng)先的專(zhuān)注于消化道健康領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的高新技術(shù)企業(yè)。安翰科技自2009年成立以來(lái)，始終堅(jiān)持創(chuàng)新和臨床循證的恒心，目前已擁有國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利逾300項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利占比逾35%；國(guó)內(nèi)外重要文獻(xiàn)及SCI臨床循證論文逾150篇，囊括了《Gastroenterology》、《CGH》等世界消化領(lǐng)域最頂級(jí)的期刊。安翰科技已成為全球“從膠囊小腸鏡到膠囊胃鏡”、“精準(zhǔn)舒適化消化道早篩”、“人工智能構(gòu)建消化道專(zhuān)家級(jí)輔助診斷”、“心內(nèi)與消化學(xué)科交叉精準(zhǔn)防控消化道出血”、“消化道微機(jī)器人純物理方式治療便秘”等五大領(lǐng)域的開(kāi)創(chuàng)者。

本次羅欣藥業(yè)與安翰科技強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，羅欣藥業(yè)將形成上下消化道藥品與器械結(jié)合的全領(lǐng)域布局，實(shí)現(xiàn)消化領(lǐng)域業(yè)務(wù)的持續(xù)成長(zhǎng)。

安翰科技董事長(zhǎng)吉朋松表示：“2022年2月28日是值得安翰和大家一起來(lái)記住的日子，中國(guó)首個(gè)也是世界首個(gè)創(chuàng)新治療便秘的膠囊獲批了。安翰的六年又一次堅(jiān)持，蔚通膠囊的到來(lái)只為喚醒您腸道律動(dòng)，還您通暢輕松。‘不便’是一種痛苦，我們的期待是還您‘方便’。安翰準(zhǔn)備好了，羅欣來(lái)了。消化道健康是您健康的主樑，我們一起攜手，為您、為他、為大家都健康！”

羅欣藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO劉振騰表示：“作為深耕消化領(lǐng)域多年的企業(yè)，羅欣藥業(yè)始終堅(jiān)持和踐行‘傳遞健康’的企業(yè)使命，讓更多患者實(shí)現(xiàn)獲益。此次攜手安翰科技，我們希望通過(guò)雙方的精誠(chéng)合作，將全新的治療方案帶到胃腸道疾病領(lǐng)域，幫助患者用更全面、科學(xué)且精準(zhǔn)的方式應(yīng)對(duì)和管理疾病，促進(jìn)胃腸道疾病診治和管理體系的構(gòu)建，助力健康中國(guó)2030。”

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關(guān)于安翰科技

安翰科技是國(guó)際領(lǐng)先的專(zhuān)注于消化道健康領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的高新技術(shù)企業(yè)。安翰科技的主營(yíng)產(chǎn)品，除了蔚通Vibrabot?“消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)”之外，還有安翰NaviCam?“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”。該技術(shù)是中國(guó)自主產(chǎn)權(quán)，創(chuàng)造了無(wú)痛無(wú)創(chuàng)無(wú)麻醉的全新精準(zhǔn)檢查模式，讓受檢者免去插管胃鏡的痛苦，切實(shí)提升胃癌早篩普及力度，積極助推“健康中國(guó)”戰(zhàn)略落地。該產(chǎn)品不僅率先獲得我國(guó)藥品監(jiān)督管理局III類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證，還獲得歐盟CE認(rèn)證，并于2020年5月獲FDA以創(chuàng)新醫(yī)療器械（De Novo)方式批準(zhǔn)美國(guó)首個(gè)膠囊胃鏡注冊(cè)證。截至2021年該產(chǎn)品已進(jìn)入美、英、法、德、澳等26個(gè)國(guó)家及地區(qū)。

關(guān)于羅欣藥業(yè)

羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣藥業(yè)”，002793.SZ）是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，始創(chuàng)于1988年，在中國(guó)山東、上海、成都等地建有研發(fā)生產(chǎn)基地，員工約6000余名。羅欣藥業(yè)以“傳遞健康”為使命，專(zhuān)注于解決消化、呼吸、抗腫瘤等疾病領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求，提高藥物和醫(yī)療健康服務(wù)的可及性。

羅欣藥業(yè)已上市豐富且有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合，核心產(chǎn)品處于消化、呼吸疾病用藥市場(chǎng)領(lǐng)先地位。公司多個(gè)產(chǎn)品被列入“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”、“國(guó)家火炬計(jì)劃”、“重大新藥創(chuàng)制”等科技重大專(zhuān)項(xiàng)。公司自2006年開(kāi)始連續(xù)進(jìn)入中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，自2011年以來(lái)連續(xù)被評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)，是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國(guó)工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)，多項(xiàng)產(chǎn)品科研成果獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

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