山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
去年年底，“2021年中國創新力醫藥企業”榜單在工信部2021年（第十四屆）中國醫藥戰略大會發布，憑借強勁創新實力，羅欣藥業連續四年入圍“中國創新醫藥企業20強”。
作為中國醫藥產業發展浪潮中的優秀企業之一，羅欣藥業的產品管線覆蓋了眾多熱門治療領域，并在消化和呼吸領域具有顯著的競爭優勢。尤其是去年上市的中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑產品，像一顆重磅炸彈，在業內引起轟動。
即便如此，羅欣藥業執行副總裁、首席運營官董莉君女士認為，理念、戰略以及體制機制的持續打磨匹配，時至今日，羅欣藥業仍在自我突破和優化的道路上不斷探索。
而作為公司的“賦能者”之一，如何在配合羅欣“創仿結合”戰略轉型的過程中，打造創新藥運營體系，賦予公司更多現代化的創新管理經驗？近日，董莉君女士向“醫學界”分享了她的心得與體悟。
羅欣藥業執行副總裁、首席運營官董莉君
“創仿結合”順應時代潮流
某種程度上，羅欣藥業的發展，正好順應了中國創新藥領域的時代潮流。
始創于1988年，羅欣藥業最早從事藥材經銷，轉型制藥后主動調整產品結構、擴充研發管線、審時度勢變換賽道，逐漸成為消化、呼吸領域領先的、“創仿結合”的綜合型制藥公司。
企業的發展離不開決策層對行業的精準判斷，創新藥領域長坡厚雪，在董莉君看來，仿制到仿創，不僅需要戰略布局破釜沉舟的勇氣，也要“接地氣”，結合自身優勢制定可持續性的策略：
l “羅欣藥業的仿制藥有著近30年的發展歷史。目前研發方面，我們以“質優價廉”為目標導向，包括鹽酸氨溴索片、羅紅霉素氨溴索片在內的多個產品都通過了藥物一致性評價，不少藥物也進入了國家集采中，順應市場和政策的發展。”
l “創新藥領域，羅欣藥業整合了呼吸和消化領域多年的發展優勢，2.4類新藥鹽酸氨溴索噴霧劑已經獲批上市，1類新藥新型鉀離子競爭性酸阻滯劑替戈拉生片也即將獲批。未來還會更多聚焦在多發常見病和慢性病領域，以患者為中心，關注未被滿足的臨床需求。”
事實上，羅欣藥業董事長兼CEO劉振騰早在2013年就提出：希望能在一線城市建立以創新藥研發為核心的研發中心，更高效地支持羅欣藥業的長久競爭力和未來可持續發展。次年，羅欣藥業創新藥科研基地在上海張江高科技園區正式成立。
董莉君介紹，羅欣藥業研發投入持續加碼，平均每年研發投入比超過7%。同時聚集了海內外500多位高素質科研人才，以“自研+合作”的研發策略，融合海內外藥企研發實力，強強聯合，匯集各方優勢以催化形成協同效應。
科研技術的發展、政策的加持，隨著創新藥賽道迎來收獲期，商業化布局的作用也更加凸顯。加入羅欣藥業后，董莉君重點負責創新藥商業化運營以及與之匹配的直營業務團隊建設。
“我們打造的是一支包容性強、多元化的直營業務團隊，人員除了要有過硬的職業背景和正直誠信等基本品質外，尤其強調創造力。羅欣是一家歷史悠久的民族企業，我們一起賦予他更多未來可能性。”
“為達到這樣的目標，我們的隊伍不僅僅需要市場、銷售、商業分析這些前線部門人才梯度的培養，”董莉君說，“中臺和后臺團隊，包括人力資源、財務管理、公共關系等等，都需要配套整個直營創新業務去打造。”
“羅馬不是一天建成的”
2021年8月，羅欣藥業下屬子公司山東裕欣藥業有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊證書》，上市了中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑產品，屬于兒童專用藥，填補了兒童呼吸系統疾病用藥的空白。
“十年磨一劍。”談及這款藥物，董莉君毫不掩飾自豪之情。事實上，兒童安全用藥始終是國家重點關注的課題之一。
2014年5月，原國家衛計委等六部委聯合印發《關于保障兒童用藥的若干意見》，在鼓勵研發創制、加快申報審批、確保生產供應、強化質量監督、推動臨床合理使用等各個環節進行了總體部署，此后各種紅頭文件頻發。
“用藥靠掰、劑量靠猜”是兒科用藥領域的老大難。“近年來，國家開始推動兒童用藥的研發工作，羅欣藥業也緊跟政府，參與進這樣一個重大的課題項目。”
作為經典的祛痰藥，鹽酸氨溴索有著近40年的歷史，包含注射液、片劑、口服溶液、分散片劑等，而此次兒童專屬噴霧劑獲批，也是羅欣藥業聚焦呼吸疾病領域、堅持創新所取得的重要成果之一。
“羅欣藥業擁有自己的鹽酸氨溴索原料藥工廠，獲得了很多同行的認可。”董莉君說，“在研發過程中，也在政府的領導下聯合多個產、學、研專業團隊進行全方位的深入合作，才讓這個產品最終能夠服務到中國的患兒。”
但無論是哪一種藥物， “羅馬不是一天建成的”，鹽酸氨溴索噴霧劑的成功，背后是羅欣藥業在呼吸領域十幾年來的潛心沉淀。
同樣傲人的，還有羅欣藥業與韓國CJ HealthCare 合作開發的消化領域1類創新藥新型鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）替戈拉生片。董莉君介紹，與傳統質子泵抑制劑(PPI)不同，P-CAB無需在強酸環境下激活，起效快，與其它藥物間的相互作用程度較輕。目前這款藥物的上市申請已經獲國家藥品監督管理局受理。
“藥物的批準上市，只是拿到一張‘出生證’。”董莉君認為，提高藥物可及性，促進縣域醫療體系建設，推進基層市場是創新藥直營業務團隊接下去所需著重打造的。
“羅欣目前有著非常好的市場基礎，包括醫院的準入、患者科普、醫生端的新藥用藥教育，直營業務團隊也會持續跟進，做到無論是城市還是鄉村，都能以最快的速度，第一時間在?各個市場、?各個渠道，讓更多優秀的藥物服務于患者。”董莉君說。
挑戰與機遇并存
中國醫藥數十載浮沉，創新藥十年風起云涌，回憶職業生涯，董莉君感慨萬千。
董莉君是臨床醫學專業出身，彼時她決定從醫院體制內跳出，投身醫藥賽道，追憶往事，董莉君說：“我的好奇心比較重，也喜歡接觸不同人群，總覺得做一個醫藥人更適合自己的個性。”
興之所往，砥礪前行20年，伴隨董莉君職業成長的背后是中國醫藥行業翻天覆地的變化，“二十幾年前，本土創新藥？大家想都不敢想。”董莉君感嘆道。
但隨著海外人才的回歸、政府頂層設計的完善、一系列政策改革、資本涌入，董莉君親眼見證了醫藥創新從無人問津到賽道火熱，越來越多的人愿意投身其中。
“這是理念、市場和政策共同推動的結果。越來越多的本土民族企業向創新藥轉型，一批批走出國門的原研創新藥涌現。和二十幾年前相比，中國的本土藥企已經逐漸登上了國際舞臺。”
在董莉君看來，相比于外資企業，本土藥企得天獨厚的優勢在于決策體系的高效運作。“外企的總體商業策略還是在海外經驗的基礎上進行本土化改良，品牌推廣、商業化等多少會受制于海外總部的方向和策略。”
“但對于羅欣來說，中國，就是總部。在迅猛發展的全球化市場中，我們的團隊可以汲取海內外最前沿的技術和理念，同時在本土市場快速決策、遇到問題能及時掉頭，有一定的試錯糾錯能力，我覺得本土藥企未來會比跨國企業做得更好，更適應于國內市場。”
挑戰與機遇并存，對于董莉君來說，也是如此。
“熱情與平和”是她對自己性格的描述。相較于工作時的決斷果敢，平日里的董莉君展現更多的是隨和的一面。“我性格比較外向，社交圈里很多朋友既是同事，也是摯友，休閑時刻喜歡運動，愛看漫畫。”她說，“其實面對未知挑戰，大家都會有壓力。但我每次和好友聚餐、聊天，一個人靜下來看看漫畫大笑一場，就感覺什么煩惱都沒有了。”
“所以我認為自己是一個可以迅速適應新鮮事物的人。在面對新的挑戰時，無論是什么樣的工作壓力，什么樣的緊急狀態，我都可以找到自己舒服的方式去應對，平和地看待，冷靜地處理。”
在羅欣，面對著這樣一個嶄新的機遇，董莉君形容自己所站的是30年沉厚的歷史地基。自成立以來，羅欣藥業為中國患者提供了超過150個品種、300個品規的藥物，如今逾2000人的基層團隊覆蓋超過2萬家一、二、三級醫院和14萬家的鄉鎮診所、零售藥店。
“而我現在要做的，就是探索如何把更多的‘樁子’打起來。”
“來到羅欣，我也是抱著一種學習與融合的心態。”董莉君說，“創新藥產品要獲得成功，從準入到品牌推廣、后期量產、直到終端患者，我希望我的團隊能夠賦予羅欣更強的品牌力，讓已經上市或即將上市的產品能夠更快地推向市場。”
董莉君認為，逆流而上三十年，屬于中國創新藥行業的“帆”已經揚了起來，她將和羅欣藥業并肩前行，為中國成為真正的創新藥強國貢獻出一份力量。
