熱烈慶祝山東羅欣藥業集團恒欣藥業有限公司通過日本AFM場地認證(2016/9/30)

發布時間：2016年09月30日 瀏覽次數：

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    近日，恒欣藥業獲得了日本厚生勞動省頒發的《醫藥品外國制造業者認定證書》，這標志著山東羅欣藥業集團恒欣藥業有限公司的非無菌系列原料藥通過了日本AFM場地認證。接下來，我們會陸續進行產品認證MF注冊和接受日本GMP符合性檢查，將產品出口日本。

    據悉，日本醫藥品外國制造業者認定是依照日本藥事管理法對出口到日本的醫藥產品或醫療器械生產企業進行的認證許可制度。日本和美國、歐盟一樣，對藥品生產質量管理體系實施動態管理，即cGMP認證，是全球最嚴格的藥品認證之一。

    此次通過日本認證是我公司走出國門，開拓國際市場的重要一步。近年來，公司始終堅持“一流的產品源于合理的設計，并在嚴格的控制下生產出來”的信念，嚴格控制產品生產的全過程，并建立了與歐美日法規市場接軌的質量管理體系，生產出了符合法規市場要求的高品質產品。公司將以此次認證為契機，逐步實現COS、FDA國際化認證，將產品推向國際高端市場，實現品牌的國際化，把健康傳遞給全世界的人民。

圖為日本國醫藥品海外制造者認定證書